Высокоточное решение для мониторинга концентрации для биофармацевтической промышленности CRN50/52/56 Inline Refractometer

Как решить проблемы контроля концентрации в биофармацевтических процессах

В биофармацевтической промышленности отклонения концентрации в каждой партии лекарственного раствора могут привести к потерям в сотни тысяч или даже миллионов юаней.Появление CRN50/52/56 Inline Refractometer открывает новые возможности для мониторинга концентрации в режиме реального времени в области биофармацевтикиЭто устройство использует передовые технологии оптического обнаружения для непрерывного и точного получения данных о концентрации на критических этапах фармацевтического производства.помощь предприятиям в достижении контроля параметров процессов в режиме реального времени, эффективно уменьшить различие партий и улучшить уровень прохождения продукции.

Как высокоточное обнаружение обеспечивает стабильность процессов в фармацевтическом производстве

Основное преимущество рефрактометра CRN50/52/56 заключается в его исключительной точности обнаружения.достижение точности измерений до ±0.0002 показатель преломления (RI), эквивалентный погрешности концентрации ± 0,1% Этот уровень точности отвечает строгим требованиям к мониторингу ключевых параметров процесса в биофармацевтической промышленности.

В практическом применении эта высокоточная способность обнаружения переводится в ощутимое улучшение стабильности процесса.Стоит отметить, что рефрактометры серии CRN также имеют отличные возможности компенсации температурыУстройство оснащено высокоточным датчиком температуры, который может непрерывно контролировать температуру образца и выполнять автоматическую компенсацию.В пределах диапазона рабочей температуры 20°80°C, точность компенсации температуры может достигать ± 0,0001 RI/°C. Это обеспечивает точность и согласованность результатов обнаружения на разных стадиях процесса и в условиях окружающей среды.

Как проект, ориентированный на соответствие, отвечает требованиям GMP

Для биофармацевтических предприятий соответствие оборудования часто является основным фактором в процессе отбора. The CRN50/52/56 Inline Refractometer is designed with full consideration of pharmaceutical regulatory requirements and incorporates a series of special design features to ensure compliance with GMP standards.

Все части устройства, контактирующие с материалами, изготовлены из нержавеющей стали 316L с поверхностной шероховатостью Ra ≤ 0,8 мкм.соответствие требованиям FDA и EMA для материалов фармацевтического оборудованияЭта высококачественная нержавеющая сталь не только обеспечивает отличную коррозионную устойчивость, но и эффективно предотвращает рост микробов, снижая риск загрязнения продукта.

Рефрактометры серии CRN также оснащены комплексными функциями очистки и стерилизации.отвечает строгим требованиям к очистке фармацевтических производственных процессовКонструкция уплотнения гарантирует, что во время очистки и стерилизации не возникают мертвые углы, что предотвращает риск перекрестного загрязнения.

С точки зрения управления данными, CRN50/52/56 Inline Refractometer обеспечивает функции записи данных и отслеживания, которые соответствуют FDA 21 CFR Part 11.Устройство может автоматически записывать все данные обнаружения и поддерживает электронные подписи и следы аудитаЭто значительно упрощает управление соблюдением и снижает риски регуляторного аудита для предприятий.

Как калибровка на месте улучшает удобство использования оборудования

В биофармацевтических производственных средах надежность оборудования и простота обслуживания напрямую влияют на эффективность производства.Встроенный рефрактометр CRN50/52/56 специально разработан с удобными функциями калибровки на месте, которые эффективно снижают затраты на обслуживание и улучшают удобство использования оборудования.

Традиционные рефрактометры обычно требуют снятия устройства с производственной линии и отправки его в лабораторию для калибровки, что занимает много времени, трудоемко,и может замедлить производствоРефрактометр серии CRN позволяет операторам выполнять калибровку на месте, и весь процесс может быть завершен всего за 15 минут.и оператор может завершить калибровку, просто следуя руководству, не требуется специальных технических знаний.

Устройство также имеет интеллектуальную диагностическую функцию, которая может постоянно контролировать его рабочее состояние и своевременно предупреждать о возникновении аномалий.Это помогает операторам выявлять потенциальные проблемы на ранней стадии и предотвращает перебои в производстве, вызванные неисправностью оборудования.

Специализированные решения для особых потребностей фармацевтической промышленности

Различные биофармацевтические процессы имеют различные требования к мониторингу концентрации.Встроенный рефрактометр CRN50/52/56 предлагает несколько вариантов конфигурации для удовлетворения различных специализированных условий процесса.

Для использования в чистых помещениях серия CRN предлагает специальную версию чистых помещений.легко очищаемая поверхность и соответствующая требованиям ISO 14644-1 для чистых помещений класса 5Метод установки также специально разработан, чтобы минимизировать беспокойство окружающей среды чистой комнаты.

В процессах высокой плотности культуры клеток в биореакторах традиционные рефрактометры часто подвергаются воздействию пузырей и суспендированных частиц, что приводит к неточным результатам обнаружения.Встроенный рефрактометр CRN56 специально разработан с антипузырьковым алгоритмом и самоочищающимся оптическим зондом, обеспечивая стабильную и надежную производительность в условиях культуры с высокой плотностью клеток.

Для приложений, требующих удаленного мониторинга, рефрактометры серии CRN поддерживают несколько протоколов связи, включая Modbus, Profibus и Ethernet/IP.Операторы могут дистанционно отслеживать состояние оборудования и данные обнаружения через центральную систему управления, достижение централизованного управления всем производственным процессом.

Поскольку биофармацевтическая промышленность продолжает развиваться, требования к мониторингу процессов продолжают расти.постоянно внедрять новые технологии, и предоставить пользователям более умные и эффективные решения для мониторинга концентрации.